Ce షధ కోల్డ్ స్టోరేజ్ మరియు సాంప్రదాయ కోల్డ్ స్టోరేజ్ మధ్య వ్యత్యాసం?

Ce షధ కోల్డ్ స్టోరేజ్ ప్రధానంగా సాధారణ ఉష్ణోగ్రత పరిస్థితులలో హామీ ఇవ్వలేని అన్ని రకాల ce షధ ఉత్పత్తులను శీతలీకరిస్తుంది మరియు నిల్వ చేస్తుంది. తక్కువ ఉష్ణోగ్రత శీతలీకరణ స్థితిలో, మందులు క్షీణించవు మరియు చెల్లవు, మరియు మందుల షెల్ఫ్ జీవితం పొడిగించబడుతుంది. నిల్వ ఉష్ణోగ్రత సాధారణంగా -5 ° C ~ +8 ° C. కోల్డ్ స్టోరేజ్ అవసరమయ్యే ce షధ ఉత్పత్తుల నిల్వ మరియు రవాణా ప్రత్యేకమైనవి మరియు ఉష్ణోగ్రత, తేమ మరియు దృశ్యమానతకు నిర్దిష్ట అవసరాలు ఉన్నాయి. కొత్త ce షధ కోల్డ్ స్టోరేజ్‌ను నిర్మించేటప్పుడు, GSP ధృవీకరణ యొక్క కొత్త వెర్షన్ యొక్క అవసరాలకు అనుగుణంగా దాన్ని తనిఖీ చేసి అంగీకరించాలి.

మొదట, వైద్య కోల్డ్ స్టోరేజ్ మరియు సాంప్రదాయ కోల్డ్ స్టోరేజ్ మధ్య వ్యత్యాసం

(1) కోల్డ్ స్టోరేజ్ బోర్డు:
మెడికల్ కోల్డ్ స్టోరేజ్ యొక్క నిల్వ బోర్డు దృ poviled మైన పాలియురేతేన్ హీట్-ఇన్సులేటింగ్ శాండ్‌విచ్ ప్యానెల్‌తో తయారు చేయబడింది, మరియు డబుల్ సైడెడ్ కలర్ స్టీల్ ప్లేట్ లేదా SUS304 స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ ప్లేట్ అధునాతన అసాధారణ హుక్స్ మరియు గాడి హుక్స్‌తో ఎంపిక చేయబడుతుంది. వాటి మధ్య గట్టి కనెక్షన్, అద్భుతమైన సీలింగ్ పనితీరు చల్లని గాలి యొక్క లీకేజీని తగ్గిస్తుంది మరియు థర్మల్ ఇన్సులేషన్ ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది. ఇది దాని ప్రయోజనం, మరియు జనరల్ కోల్డ్ స్టోరేజ్ యొక్క నిల్వ బోర్డు ఎంపిక, ఇది పాలీస్టైరిన్ స్టోరేజ్ బోర్డ్ లేదా పాలియురేతేన్ స్టోరేజ్ బోర్డ్ కావచ్చు. రెండింటి పనితీరు కూడా భిన్నంగా ఉంటుంది.
(2) కోల్డ్ స్టోరేజ్ పరికరాలపై:
సాధారణ కోల్డ్ స్టోరేజ్‌తో పోలిస్తే, మెడికల్ కోల్డ్ స్టోరేజ్ ప్రణాళిక పథకం నుండి మరో శీతలీకరణ వ్యవస్థను సిద్ధం చేయాలి. ఒకవేళ, అత్యవసర పరిస్థితి కారణంగా శీతలీకరణ యూనిట్ నడుస్తున్నట్లయితే, స్టాండ్బై యూనిట్ పని చేస్తూనే ఉంటుంది, ఇది గిడ్డంగిలోని మందులను ప్రభావితం చేయదు. లేదా శీతలీకరణ టీకాలు మరియు సంబంధిత ఉత్పత్తి పరికరాలు శీతలీకరణ అవసరం. సాధారణ కోల్డ్ స్టోరేజ్ నిర్మాణం అవసరం లేదు, మరియు కస్టమర్ల అవసరాలకు అనుగుణంగా పరికరాల ఎంపికను కూడా ఎంచుకోవచ్చు. ఇది తాజాగా ఉంచే ఉత్పత్తులను మాత్రమే కలుసుకోవాలి. రిఫరెన్స్ ఇన్‌స్టాలేషన్ డిజైన్‌ను నిర్వహించడానికి కస్టమర్ యొక్క అవసరాలు ఏమిటో చూడండి.

(3) ముడి పదార్థ లక్షణాల పరంగా:
పదార్థ ఎంపిక సాధారణ వాటి కంటే చాలా ఎక్కువ. దిగుమతి చేసుకున్న భాగాలు ఉపయోగించబడతాయి మరియు ఫ్యాక్టరీ ఖచ్చితంగా తనిఖీ చేయబడుతుంది. Medicines షధాలకు నష్టం జరగకుండా వైఫల్యాలు సంభవించడాన్ని తగ్గించండి. దీనిని రికార్డర్ మరియు ఫాల్ట్ అలారం పరికరం ద్వారా కూడా పర్యవేక్షించవచ్చు మరియు రికార్డ్ చేయవచ్చు; మందుల యొక్క సురక్షితమైన రిఫ్రిజిరేటెడ్ నిల్వను నిర్ధారించడానికి. సాధారణ అవసరాలు అంత కఠినమైనవి కావు, వాస్తవానికి, కోల్డ్ స్టోరేజ్ యొక్క డిజైన్ మరియు ఇన్‌స్టాలేషన్ స్పెసిఫికేషన్‌లు సరిగ్గా చికిత్స చేయబడతాయి, ఇది కస్టమర్ యొక్క బడ్జెట్ పరిధి అవసరాలు మరియు పదార్థ ఎంపికను బట్టి మానవీయంగా పనిచేస్తుంది.

(4) ఎలక్ట్రానిక్ నియంత్రణ వ్యవస్థపై:

ఎలక్ట్రిక్ కంట్రోల్ బాక్స్ ద్వంద్వ విద్యుత్ సరఫరా నియంత్రణను అవలంబిస్తుంది, అవి సాంప్రదాయ విద్యుత్ సరఫరా మరియు బ్యాకప్ విద్యుత్ సరఫరా, మరియు అధునాతన ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ రికార్డర్‌తో అమర్చబడి ఉంటాయి, ఇది కోల్డ్ స్టోరేజ్‌లో ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమను ఖచ్చితంగా రికార్డ్ చేస్తుంది మరియు ప్రదర్శిస్తుంది. . ఈ ఎలక్ట్రానిక్ నియంత్రణ వ్యవస్థ ప్రధాన మరియు సహాయక కంప్రెషర్ల మారడాన్ని సరళంగా మరియు స్వేచ్ఛగా నియంత్రించగలదు. ఇది ఆటోమేటిక్ డిస్ప్లే, మానిటరింగ్ మరియు ఆటోమేటిక్ అలారం ఫంక్షన్లను కలిగి ఉంది. ఇది ప్రక్రియ అంతటా మానవరహిత స్వయంచాలక పర్యవేక్షణను సులభంగా గ్రహించగలదు, ఇది వినియోగదారులకు చాలా మానవశక్తి మరియు ఆర్థిక వనరులను ఆదా చేస్తుంది మరియు ఆర్థిక మరియు సౌకర్యవంతంగా ఉంటుంది.

2. ఫార్మాస్యూటికల్ కోల్డ్ స్టోరేజ్ కోసం GSP యొక్క ఇతర అవసరాలు

GSP ధృవీకరణ యొక్క ఆర్టికల్ 83 ప్రకారం, సంస్థలు వాటి శీతలీకరణ లక్షణాల ప్రకారం medicines షధాలను సహేతుకంగా నిల్వ చేయాలి మరియు ఈ క్రింది అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి:

1. ప్యాకేజీలో గుర్తించబడిన ఉష్ణోగ్రత అవసరాల ప్రకారం మందులను నిల్వ చేయండి. నిర్దిష్ట ఉష్ణోగ్రత ప్యాకేజీలో గుర్తించబడకపోతే, “పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా యొక్క ఫార్మాకోపోయియా” (చైనీస్ ఫార్మాకోపోయియా స్టైపులేట్స్:

2. నిల్వ చేసిన మందుల సాపేక్ష ఆర్ద్రత 35%~ 75%. అదే సమయంలో, సంబంధిత నిబంధనల యొక్క నిరంతర మెరుగుదలతో, ce షధ కోల్డ్ స్టోరేజ్ యొక్క నిర్మాణ అవసరాలు కూడా నిరంతరం అప్‌గ్రేడ్ చేయబడతాయి. అక్టోబర్ 2013 లో, చైనా ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఐదు అనుబంధాలను జారీ చేసింది, వీటిలో రిఫ్రిజిరేటెడ్ మరియు స్తంభింపచేసిన drugs షధాల నిల్వ మరియు రవాణా నిర్వహణ, drug షధ వ్యాపార సంస్థల కంప్యూటర్ వ్యవస్థ, ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ యొక్క స్వయంచాలక పర్యవేక్షణ మరియు drug షధ రశీదు మరియు అంగీకారం మరియు ధృవీకరణ నిర్వహణ, “drug షధ వ్యాపారం యొక్క నాణ్యత”. నిర్వహణ స్పెసిఫికేషన్ ”సహాయక పత్రాలు. వాటిలో, మెడికల్ కోల్డ్ స్టోరేజ్ యొక్క సౌకర్యాలు మరియు పరికరాల రూపకల్పన, పనితీరు, వాల్యూమ్, ఆపరేషన్ మరియు ఉపయోగం విధానాల కోసం వివరణాత్మక అవసరాలు ముందుకు వస్తాయి.

3. కంప్యూటరీకరించిన సమాచార నిర్వహణ యొక్క అవసరాలు, నిల్వ ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ యొక్క స్వయంచాలక పర్యవేక్షణ మరియు g షధ కోల్డ్ చైన్ మేనేజ్‌మెంట్ GSP కి జోడించబడతాయి మరియు drug షధ నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి శీతలీకరణ ప్రక్రియలో drugs షధాల యొక్క సురక్షితమైన మరియు ప్రభావవంతమైన సాధారణ ఆపరేషన్ కోసం హామీ పత్రాలను అందించడానికి సంబంధిత సంస్థలు అవసరం. అందువల్ల, ce షధ కోల్డ్ స్టోరేజ్ నిర్మాణం మరియు అప్‌గ్రేడ్ మార్కెట్ డిమాండ్‌గా మారుతోంది.
3. మెడికల్ కోల్డ్ స్టోరేజ్ పరికరాల సంస్థాపన, ఆరంభం మరియు నిర్మాణం జాతీయ ప్రమాణాలకు కట్టుబడి ఉంటుంది

"ధృవీకరణ పనితీరు కోసం సాంకేతిక స్పెసిఫికేషన్ ఉష్ణోగ్రత నియంత్రణ సౌకర్యాలు మరియు cold షధ ఉత్పత్తుల యొక్క కోల్డ్ చైన్ లాజిస్టిక్స్ కోసం పరికరాలు" (GB/T 34399-2017) "రిఫ్రిజరేషన్ పరికరాలు మరియు గాలి విభజన పరికరాల సంస్థాపన ఇంజనీరింగ్ నిర్మాణం మరియు అంగీకారం కోసం కోడ్" ఇంజనీరింగ్ కన్స్ట్రక్షన్ I క్వాలిటీ అంగీకార స్పెసిఫికేషన్ ”(GB50243-2016)“ ఇండోర్ ప్రీఫ్యాబ్రికేటెడ్ కోల్డ్ స్టోరేజ్ ”స్టాండర్డ్ (SB/T10797-2012) మరియు నిర్మాణ డ్రాయింగ్లలో చూపిన సంబంధిత అట్లాస్, ప్రమాణం.

అదనంగా, నవంబర్ 6, 2012 న, రాష్ట్రం “ce షధ వ్యాపారం కోసం క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ స్పెసిఫికేషన్”, “వ్యాక్సిన్ స్టోరేజ్ అండ్ ట్రాన్స్‌పోర్టేషన్ మేనేజ్‌మెంట్ స్పెసిఫికేషన్” మరియు “ప్లాస్మా కలెక్షన్ స్టేషన్ల కోసం క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ స్టాండర్డ్” జారీ చేసింది, ఇది ce షధ పరిశ్రమలో కోల్డ్ స్టోరేజ్ ప్రమాణాల యొక్క స్పెసిఫికేషన్లను నిర్దేశించింది.

వివరాలు ఈ క్రింది విధంగా ఉన్నాయి: రిఫ్రిజిరేటెడ్ మరియు స్తంభింపచేసిన drugs షధాలతో వ్యవహరించే “drug షధ పంపిణీ కోసం మంచి నిర్వహణ అభ్యాసం” యొక్క ఆర్టికల్ 49 కింది సౌకర్యాలు మరియు పరికరాలతో అమర్చబడి ఉంటుంది:
(1) వ్యాక్సిన్ ఆపరేటర్లు రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ స్వతంత్ర శీతల నిల్వలను కలిగి ఉండాలి;
(2) కోల్డ్ స్టోరేజ్‌లో ఆటోమేటిక్ ఉష్ణోగ్రత పర్యవేక్షణ, ప్రదర్శన రికార్డు, నియంత్రణ మరియు అలారం కోసం పరికరాలు;
(3) కోల్డ్ స్టోరేజ్ శీతలీకరణ పరికరాల కోసం స్టాండ్బై జనరేటర్ సెట్లు లేదా డ్యూయల్-సర్క్యూట్ విద్యుత్ సరఫరా వ్యవస్థలు;
.
(5) రిఫ్రిజిరేటెడ్ ట్రక్కులు మరియు వాహన-మౌంటెడ్ రిఫ్రిజిరేటర్లు లేదా ఇంక్యుబేటర్లు