ఫార్మాస్యూటికల్ కోల్డ్ స్టోరేజ్ మరియు సాంప్రదాయ కోల్డ్ స్టోరేజ్ మధ్య తేడా ఏమిటి?

ఫార్మాస్యూటికల్ కోల్డ్ స్టోరేజ్ ప్రధానంగా సాధారణ ఉష్ణోగ్రత పరిస్థితులలో భద్రపరచలేని అన్ని రకాల ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తులను శీతలీకరించి నిల్వ చేస్తుంది. తక్కువ ఉష్ణోగ్రత శీతలీకరణ పరిస్థితులలో, మందులు పాడైపోకుండా మరియు పనికిరాకుండా పోవు, మరియు మందుల షెల్ఫ్ లైఫ్ కూడా పెరుగుతుంది. నిల్వ ఉష్ణోగ్రత సాధారణంగా -5 °C ~ +8 °C ఉంటుంది. కోల్డ్ స్టోరేజ్ అవసరమయ్యే ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తుల నిల్వ మరియు రవాణా ప్రత్యేకమైనవి, మరియు వాటికి ఉష్ణోగ్రత, తేమ, మరియు దృశ్యమానతకు సంబంధించి నిర్దిష్ట అవసరాలు ఉంటాయి. కొత్త ఫార్మాస్యూటికల్ కోల్డ్ స్టోరేజ్‌ను నిర్మించేటప్పుడు, దానిని తప్పనిసరిగా GSP సర్టిఫికేషన్ యొక్క కొత్త వెర్షన్ అవసరాలకు అనుగుణంగా తనిఖీ చేసి, ఆమోదించాలి.

మొదట, వైద్య శీతల నిల్వ మరియు సాంప్రదాయ శీతల నిల్వ మధ్య వ్యత్యాసం

(1) కోల్డ్ స్టోరేజ్ బోర్డు:
వైద్య శీతల గిడ్డంగి యొక్క నిల్వ పలకను దృఢమైన పాలియురేథేన్ ఉష్ణ-నిరోధక శాండ్‌విచ్ ప్యానెల్‌తో తయారు చేస్తారు, మరియు అధునాతన ఎక్సెంట్రిక్ హుక్స్ మరియు గ్రూవ్ హుక్స్‌తో కూడిన రెండు వైపులా రంగు ఉక్కు పలక లేదా SUS304 స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ పలకను ఎంపిక చేస్తారు. వాటి మధ్య ఉండే గట్టి అనుసంధానం, అద్భుతమైన సీలింగ్ పనితీరు చల్లని గాలి లీకేజీని తగ్గించి, ఉష్ణ నిరోధక ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది. ఇది దాని ప్రయోజనం, మరియు సాధారణ శీతల గిడ్డంగి యొక్క నిల్వ పలకను ఎంపిక చేసుకోవచ్చు, అది పాలీస్టైరిన్ నిల్వ పలక లేదా పాలియురేథేన్ నిల్వ పలక కావచ్చు. ఈ రెండింటి పనితీరు కూడా భిన్నంగా ఉంటుంది.
(2) శీతల నిల్వ పరికరాలపై:
సాధారణ కోల్డ్ స్టోరేజ్‌తో పోలిస్తే, మెడికల్ కోల్డ్ స్టోరేజ్ కోసం ప్రణాళిక పథకంలోనే అదనంగా ఒక రిఫ్రిజిరేషన్ వ్యవస్థను సిద్ధం చేయాల్సి ఉంటుంది. ఒకవేళ అత్యవసర పరిస్థితి కారణంగా రిఫ్రిజిరేషన్ యూనిట్ పనిచేయడం ఆగిపోతే, స్టాండ్‌బై యూనిట్ పనిచేస్తూనే ఉంటుంది, దీనివల్ల గిడ్డంగిలోని మందులకు ఎలాంటి ఆటంకం కలగదు. లేదా రిఫ్రిజిరేటెడ్ వ్యాక్సిన్‌లు మరియు రిఫ్రిజిరేషన్ అవసరమయ్యే సంబంధిత ఉత్పత్తి పరికరాలకు కూడా ఇది ఉపయోగపడుతుంది. సాధారణ కోల్డ్ స్టోరేజ్ నిర్మాణం అవసరం లేదు, మరియు పరికరాల ఎంపికను కూడా వినియోగదారుల అవసరాలకు అనుగుణంగా చేసుకోవచ్చు. కేవలం ఉత్పత్తులను తాజాగా ఉంచగల అవసరాలను తీర్చితే చాలు. రిఫరెన్స్ ఇన్‌స్టాలేషన్ డిజైన్‌ను రూపొందించడానికి వినియోగదారుడి అవసరాలు ఏమిటో తెలుసుకోవాలి.

(3) ముడి పదార్థాల లక్షణాల పరంగా:
సాధారణ వాటితో పోలిస్తే మెటీరియల్ ఎంపిక చాలా ఉన్నతంగా ఉంటుంది. దిగుమతి చేసుకున్న భాగాలను ఉపయోగిస్తారు మరియు ఫ్యాక్టరీని కఠినంగా తనిఖీ చేస్తారు. మందులు మొదలైన వాటికి నష్టం జరగకుండా వైఫల్యాలు సంభవించడాన్ని కనిష్ట స్థాయికి తగ్గిస్తారు. దీని శీతలీకరణ నియంత్రణ వ్యవస్థ కూడా ఆటోమేటిక్ మైక్రోకంప్యూటర్ ఎలక్ట్రికల్ కంట్రోల్ టెక్నాలజీని అవలంబిస్తుంది, అంటే, మాన్యువల్ ఆపరేషన్ లేకుండా, నిల్వలో స్థిరమైన ఉష్ణోగ్రతను సాధించడానికి కోల్డ్ స్టోరేజ్‌లోని ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమను స్వయంచాలకంగా సర్దుబాటు చేసి నియంత్రించవచ్చు. మందుల సురక్షితమైన శీతలీకరించిన నిల్వను నిర్ధారించడానికి, దీనిని రికార్డర్ మరియు ఫాల్ట్ అలారం పరికరం ద్వారా పర్యవేక్షించి, రికార్డ్ కూడా చేయవచ్చు. సాధారణ అవసరాలు అంత కఠినంగా ఉండవు, అయితే, కోల్డ్ స్టోరేజ్ యొక్క డిజైన్ మరియు ఇన్‌స్టాలేషన్ స్పెసిఫికేషన్‌లు సరిగ్గా పరిగణించబడతాయి, దీనిని కస్టమర్ బడ్జెట్ పరిధి అవసరాలు మరియు మెటీరియల్ ఎంపికను బట్టి మాన్యువల్‌గా కూడా ఆపరేట్ చేయవచ్చు.

(4) ఎలక్ట్రానిక్ నియంత్రణ వ్యవస్థపై:

ఎలక్ట్రిక్ కంట్రోల్ బాక్స్, సాంప్రదాయ విద్యుత్ సరఫరా మరియు బ్యాకప్ విద్యుత్ సరఫరా అనే రెండు రకాల విద్యుత్ సరఫరా నియంత్రణను అవలంబిస్తుంది. దీనికి ఒక అధునాతన ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ రికార్డర్ అమర్చబడి ఉంటుంది, ఇది కోల్డ్ స్టోరేజ్‌లోని ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమను ఖచ్చితంగా నమోదు చేసి ప్రదర్శించగలదు. ఈ ఎలక్ట్రానిక్ నియంత్రణ వ్యవస్థ, ప్రధాన మరియు సహాయక కంప్రెసర్‌ల స్విచ్చింగ్‌ను అనువుగా మరియు స్వేచ్ఛగా నియంత్రించగలదు. దీనికి ఆటోమేటిక్ డిస్‌ప్లే, పర్యవేక్షణ మరియు ఆటోమేటిక్ అలారం ఫంక్షన్‌లు ఉన్నాయి. ఇది ప్రక్రియ అంతటా మానవ ప్రమేయం లేకుండా ఆటోమేటిక్ పర్యవేక్షణను సులభంగా సాధ్యం చేస్తుంది, దీనివల్ల వినియోగదారులకు చాలా మానవశక్తి మరియు ఆర్థిక వనరులు ఆదా అవుతాయి, మరియు ఇది పొదుపుగా మరియు సౌకర్యవంతంగా ఉంటుంది.

2. ఫార్మాస్యూటికల్ కోల్డ్ స్టోరేజ్ కోసం GSP యొక్క ఇతర అవసరాలు

GSP ధృవీకరణలోని ఆర్టికల్ 83 ప్రకారం, సంస్థలు మందులను వాటి శీతలీకరణ లక్షణాలకు అనుగుణంగా సహేతుకంగా నిల్వ చేయాలి మరియు ఈ క్రింది అవసరాలను ఖచ్చితంగా పాటించాలి:

1. ప్యాకేజీపై గుర్తించబడిన ఉష్ణోగ్రత అవసరాల ప్రకారం మందులను నిల్వ చేయండి. ప్యాకేజీపై నిర్దిష్ట ఉష్ణోగ్రత గుర్తించబడకపోతే, "పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా ఫార్మకోపియా"లో నిర్దేశించిన నిల్వ అవసరాలకు అనుగుణంగా వాటిని నిల్వ చేయండి (చైనీస్ ఫార్మకోపియా నిర్దేశిస్తుంది: సాధారణ ఉష్ణోగ్రత గిడ్డంగి 10 ℃ ~ 30 ℃, చల్లని గిడ్డంగి 0 ℃ ~ 20℃, మందుల శీతల నిల్వ 2℃~8℃);

2. నిల్వ ఉంచిన మందులలో సాపేక్ష ఆర్ద్రత 35%~75% ఉంటుంది. అదే సమయంలో, సంబంధిత నిబంధనలు నిరంతరం మెరుగుపడటంతో, ఫార్మాస్యూటికల్ కోల్డ్ స్టోరేజ్ నిర్మాణ అవసరాలు కూడా నిరంతరం నవీకరించబడుతున్నాయి. అక్టోబర్ 2013లో, చైనా ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్, "ఔషధ వ్యాపార నాణ్యత నిర్వహణ నిర్దేశాలు" అనే సహాయక పత్రాలుగా, శీతలీకరించిన మరియు ఘనీభవించిన మందుల నిల్వ మరియు రవాణా నిర్వహణ, ఔషధ వ్యాపార సంస్థల కంప్యూటర్ వ్యవస్థ, ఉష్ణోగ్రత మరియు ఆర్ద్రత యొక్క స్వయంచాలక పర్యవేక్షణ, మరియు మందుల స్వీకరణ, అంగీకారం మరియు ధృవీకరణ నిర్వహణ వంటి అంశాలతో కూడిన ఐదు అనుబంధాలను జారీ చేసింది. వాటిలో, వైద్య కోల్డ్ స్టోరేజ్ యొక్క సౌకర్యాలు మరియు పరికరాల రూపకల్పన, పనితీరు, పరిమాణం, నిర్వహణ మరియు వినియోగ విధానాల కోసం వివరణాత్మక అవసరాలు ప్రతిపాదించబడ్డాయి.

3. GSPకి కంప్యూటరీకరించిన సమాచార నిర్వహణ, నిల్వ ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ యొక్క స్వయంచాలక పర్యవేక్షణ, మరియు ఔషధ కోల్డ్ చైన్ నిర్వహణ అవసరాలు జోడించబడ్డాయి, మరియు ఔషధ నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి శీతలీకరణ ప్రక్రియలో ఔషధాల సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన సాధారణ పనితీరుకు సంబంధిత సంస్థలు హామీ పత్రాలను అందించాలి. అందువల్ల, ఫార్మాస్యూటికల్ కోల్డ్ స్టోరేజ్ నిర్మాణం మరియు ఉన్నతీకరణ మార్కెట్ అవసరంగా మారుతోంది.
3. వైద్య శీతల నిల్వ పరికరాల స్థాపన, ప్రారంభించడం మరియు నిర్మాణం జాతీయ ప్రమాణాలకు ఖచ్చితంగా అనుగుణంగా ఉండాలి.

“ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తుల కోల్డ్ చైన్ లాజిస్టిక్స్ కోసం ఉష్ణోగ్రత నియంత్రణ సౌకర్యాలు మరియు పరికరాల పనితీరు ధృవీకరణ కొరకు సాంకేతిక నిర్దేశం” (GB/T 34399-2017) “శీతలీకరణ పరికరాలు మరియు గాలి విభజన పరికరాల నిర్మాణం మరియు సంస్థాపన ఇంజనీరింగ్ ఆమోదం కొరకు కోడ్” (GB50274-2010) “భవన నీటి సరఫరా మరియు పారుదల మరియు తాపన ఇంజనీరింగ్” నిర్మాణ నాణ్యత ఆమోద నిర్దేశం” (GB50242-2002) “వెంటిలేషన్ మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్ ఇంజనీరింగ్ నిర్మాణం I నాణ్యత ఆమోద నిర్దేశం” (GB50243-2016) “ఇండోర్ ప్రీఫ్యాబ్రికేటెడ్ కోల్డ్ స్టోరేజ్” ప్రమాణం (SB/T10797-2012) మరియు నిర్మాణ డ్రాయింగ్‌లలో చూపిన సంబంధిత అట్లాస్, ప్రమాణం.

దీనికి అదనంగా, 2012 నవంబర్ 6న, ప్రభుత్వం "ఫార్మాస్యూటికల్ వ్యాపారం కోసం నాణ్యతా నిర్వహణ నిర్దేశాలు", "వ్యాక్సిన్ నిల్వ మరియు రవాణా నిర్వహణ నిర్దేశాలు" మరియు "ప్లాస్మా సేకరణ కేంద్రాల కోసం నాణ్యతా నిర్వహణ ప్రమాణాలు" జారీ చేసింది, ఇవి ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో కోల్డ్ స్టోరేజ్ ప్రమాణాల కోసం నిర్దేశాలను నిర్దేశించాయి.

వివరాలు ఈ క్రింది విధంగా ఉన్నాయి: శీతలీకరించిన మరియు ఘనీభవించిన మందులతో వ్యవహరించే “మందుల పంపిణీకి మంచి నిర్వహణ పద్ధతి”లోని ఆర్టికల్ 49 ఈ క్రింది సౌకర్యాలు మరియు పరికరాలతో అమర్చబడి ఉండాలి:
(1) వ్యాక్సిన్ ఆపరేటర్లు రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ స్వతంత్ర కోల్డ్ స్టోరేజ్‌లను కలిగి ఉండాలి;
(2) కోల్డ్ స్టోరేజ్‌లో ఆటోమేటిక్ ఉష్ణోగ్రత పర్యవేక్షణ, ప్రదర్శన రికార్డు, నియంత్రణ మరియు అలారం కోసం పరికరాలు;
(3) కోల్డ్ స్టోరేజ్ రిఫ్రిజిరేషన్ పరికరాల కోసం స్టాండ్‌బై జనరేటర్ సెట్‌లు లేదా డ్యూయల్-సర్క్యూట్ విద్యుత్ సరఫరా వ్యవస్థలు;
(4) ప్రత్యేక తక్కువ ఉష్ణోగ్రత అవసరాలు ఉన్న మందుల కోసం, వాటి నిల్వ అవసరాలను తీర్చే సౌకర్యాలు మరియు పరికరాలు అందించబడతాయి;
(5) రిఫ్రిజిరేటెడ్ ట్రక్కులు మరియు వాహన-మౌంటెడ్ రిఫ్రిజిరేటర్లు లేదా ఇంక్యుబేటర్లు